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干燥器中的颗粒发生结块现象,该如何解决?

2019年12月10日 10:30:03来源:制药网点击量:719

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  【制药网 技术文章】近日,有用户表示,其湿法制粒机制的颗粒,在干燥整粒、密封后置于干燥器中,但过了一段时间发现结块了,按压又能恢复原样。该用户想知道这种现象是由什么原因造成的?又该怎么解决?
 
  对此,业内人士列出了四种原因,包括密封性问题、接触到空气氧化、干燥器温度过高、颗粒冲剂本身的不稳定性等,以及给出了相应的解决办法。
 
  设备密封性
 
  倘若有少许的水蒸气进入干燥器中,容易使水蒸气与颗粒表面相互粘连,发生结块。
 
  针对这种情况,用户应做的是确保干燥器的密封性,防止水蒸气进入干燥器中。业内表示,用户在选择干燥器时就需要了解设备的密封性。
 
  “品牌是一方面,选择时的挑选也是关键,要看看其做工,关键是磨口处的平整性,可以转转圈,感觉一下摩擦情况,不过这个需要经验;另外在操作时,盖子不能扣上就完,要旋转一下,四处推一推。”业内如是表示。
 
  氧化问题
 
  颗粒如果接触到空气中的氧气,会发生缓慢氧化,使其表面物质性质发生变化,从而结成块。
 
  据悉,一些颗粒剂,如中药颗粒剂在储藏的过程中容易吸水板结,影响质量,另外吸湿后的颗粒更容易氧化,水解以及霉变,并发生外观改变、有效成分降低等。业内建议,针对这类情况,可以从前期生产入手,选用吸湿性较小的辅料或改变辅料比例,另外对于中药颗粒剂,可以在生产环节中严格控制水分,尽可能采用吸湿性小的辅料,优化制粒方法。
 
  干燥器温度过高
 
  如果干燥器所的温度过高,会使其熔化。业内人士指出,颗粒冲剂不是晶体,没有固定的熔沸点,在温度过高的情况下容易熔化,并发生结块现象,就像白糖或红糖一样。
 
  对此,业内建议,如果是环境影响的,可以将干燥器置于阴凉干燥的地方,避免放在温度过高或湿气太重的地方。
 
  另外,如果是干燥器设备本身问题,需要进行相应的处理。据介绍,干燥器与空压机之间的钢管是用来散热的,钢管的长度决定了进干燥器的温度。用户在选择干燥器时,除了注重品质、密封性以外,还需要检查系统工作是否正常,另外,定期维护保养干燥器也至关重要。在日常使用的过程中,应养成良好的检查习惯。
 
  颗粒冲剂本身的不稳定性
 
  据了解,湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成均匀的颗粒。湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。
 
  业内建议,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。另外,在原辅料的处理环节中,可以选用辅料增加颗粒剂的稳定性。
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